鱟試劑是從海洋節(jié)肢動物鱟的血液中提取變形細胞溶解物制成的生物檢測試劑，憑借對革蘭氏陰性菌內(nèi)毒素的高度敏感性和特異性，成為檢測內(nèi)毒素污染的“金標準”，廣泛應用于藥品、醫(yī)療器械、食品及水質(zhì)檢測等領域，為公共衛(wèi)生安全筑牢防線。?

　　在藥品生產(chǎn)領域，鱟試劑是注射劑、眼用制劑等無菌制劑的“安全關卡”。內(nèi)毒素進入人體后可能引發(fā)發(fā)熱、休克等嚴重不良反應，因此明確要求無菌制劑必須進行內(nèi)毒素檢查。利用鱟試劑的凝集反應特性，可快速檢測注射用抗生素、維生素、氨基酸等藥品中的內(nèi)毒素含量，確保每一批次藥品符合安全標準。在生物制品生產(chǎn)中，如疫苗、重組蛋白藥物的研發(fā)與生產(chǎn)，鱟試劑能精準檢測原料、生產(chǎn)環(huán)境及成品中的內(nèi)毒素污染，避免因內(nèi)毒素超標導致的藥品報廢與安全風險。?
 

　　醫(yī)療器械行業(yè)中，鱟試劑對一次性無菌醫(yī)療器械的質(zhì)量控制至關重要。注射器、輸液器、血液透析器等直接接觸人體血液或組織的器械，若存在內(nèi)毒素污染，可能引發(fā)嚴重感染。通過鱟試劑檢測醫(yī)療器械的內(nèi)毒素水平，可確保其在出廠前達到無菌無熱原要求。在植入式醫(yī)療器械如人工關節(jié)、心臟支架的生產(chǎn)中，鱟試劑的檢測能貫穿原材料篩選、加工組裝到成品放行的全流程，保障器械植入后的安全性。?

　　此外，鱟試劑在食品與水質(zhì)檢測中也發(fā)揮著重要作用。在飲用水、瓶裝水檢測中，可快速篩查水源及成品水是否受細菌污染；在乳制品、肉制品生產(chǎn)中，通過檢測原料及成品的內(nèi)毒素含量，評估食品的微生物污染程度，預防食物中毒事件發(fā)生。?