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在前兩期中，我們分別探討了細(xì)菌內(nèi)毒素檢測中的常見問題以及檢測儀器的選擇與操作細(xì)節(jié)，為細(xì)菌內(nèi)毒素檢測工作提供了全面的指導(dǎo)。然而，細(xì)菌內(nèi)毒素檢測領(lǐng)域的復(fù)雜性遠(yuǎn)不止于此，試劑的選擇、保存條件及其與檢測方法的匹配同樣對(duì)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。...

細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品（CSE）是大腸桿菌O113:H10的純化提取物，與美國藥典(USP)和歐洲藥典(EP)參考標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)毒素（RSE）使用的菌株相同。一、應(yīng)用廣泛目前，CSE已廣泛應(yīng)用于各類細(xì)菌內(nèi)毒素檢測試驗(yàn)中，并同樣適用于鱟試劑靈敏度復(fù)核、...

在進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢測的過程中，技術(shù)人員常面臨各種挑戰(zhàn)與疑問，為解決這些問題，科德角國際匯總了客戶咨詢的常見問題，并以詳盡的問答形式提供了指導(dǎo)性的解答，為相關(guān)從業(yè)者提供參考。一、如何溶解細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品？對(duì)于不同類型的細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品，其溶解...

mittee-approves-endotoxin-testing-using-non-animal-derived-reagents2024年7月26日，美國藥典（USP）微生物專家委員會(huì)正式宣布，將第章“使用重組試劑的細(xì)菌內(nèi)毒素測試”納...

在細(xì)菌內(nèi)毒素檢測（BET）領(lǐng)域，科德角國際以其革命性的PyroSmartNextGen®重組級(jí)聯(lián)試劑（rCR）重新定義了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這款創(chuàng)新產(chǎn)品不僅標(biāo)志著從傳統(tǒng)鱟試劑向現(xiàn)代重組技術(shù)的順利過渡，更以其優(yōu)勢(shì)引-領(lǐng)著行業(yè)向更加可持續(xù)、高效和...

鑒于細(xì)菌內(nèi)毒素對(duì)人體健康的嚴(yán)重威脅，制藥與醫(yī)療器械等行業(yè)對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素水平格外關(guān)注。Pyrotell®-T濁度法鱟試劑憑借其極-佳性能和廣泛適用性，在PyrosKinetix®Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)的強(qiáng)大支持下，在眾多...

在醫(yī)療領(lǐng)域，確保藥品和醫(yī)療器械無熱原污染至關(guān)重要，其中，細(xì)菌內(nèi)毒素，特別是革蘭氏陰性菌的細(xì)菌內(nèi)毒素，是導(dǎo)致發(fā)熱反應(yīng)的關(guān)鍵因素。Pyrotell®凝膠法鱟試劑作為首-個(gè)獲得美國FDA認(rèn)證的此類試劑，它通過鱟試劑與細(xì)菌內(nèi)毒素的凝集反應(yīng)原...

一、無需復(fù)雜條件，操作簡便Pyrosate®凝膠法快速內(nèi)毒素檢測試劑是目前市場上最為迅速的凝膠法鱟試劑，其顯著特點(diǎn)在于操作簡便且無需復(fù)雜的實(shí)驗(yàn)條件。該試劑盒無需專業(yè)培訓(xùn)，也無需高標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)環(huán)境及精密器材，使得細(xì)菌內(nèi)毒素檢測變得更加高...